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办理医疗器械许可证的要求是什么

2020-09-24 09:34:35  471次浏览 次浏览
价 格:6

1、医疗器械经营许可和备案的申请主体是企业,不能是个体工商户。

2、必须要有经营场地以及仓库,不得设在居民住宅内、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所。

3、相关医疗器械的产品证书;

4、需要有3名相关人员的备案信息,且3个名关人员必须要持有证书;5、需要有健全的《医疗器械管理制度》;

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