自由销售证书(FreeSalesCertificate)是什么?怎么办理?为什么还需要自由销售证明办理大使馆认证?
自由销售证明书一般有两种出法:一种是行业协会、监管部门出具,一种是公司自行出具办理贸促会认证,具体可以跟客户核实下要求。例如:
1. 如果你生产的是耗材,例如载玻片、盖玻片在国内没有相关的行业主管机构,那么你的自由销售证要么是自己出具证明后请贸促会盖章确认,要么是请相关的协会组织出具自由销售证。
2. 如果你生产的是医疗器械产品,在国内已经具有产品注册证书和医疗器械生产许可证书,那么你可以向国家食品药品监督管理局去申请相应的自由销售证书。依据器械的类别不同,可能是由国家局、省局和市局进行签发。要说明的是,这个证书仅发给制造商,而且必须是由注册证和许可证的制造商。
三、 公司自行出具的自由销售证书,认证时需要提供以下佐证资料:
1、 生产许可证;
2、 法定商检产品需提供第三方机构检验证书(如商检健康证);
3、 报关单打印件;
4、 自由销售证明保函(保函需盖公司公章并与自由销售证明复印件加盖骑缝章)
5、 有效的公司营业执照复印件。
所谓的自由销售证书,简单来说就是一种用于货物出口顺利清关或者是用于作为注册产品进口所用的一种证明性文件;因此,自由销售证明书也被称之为“出口销售证明书” ,英文名称为:Free Sale Certificate;目前,通常需要用到自由销售证书的国家有埃及、沙特、土耳其、阿根廷,乌拉圭等部分地区及国家,凡是出口至南美国家对此更是要求提供自由销售证书。
目前能够颁发自由销售证书的机构有两个:
一、由中国贸易促进委员会出具签发。
二、由国家主管当局颁发,如卫\生\部、药\监\局、商\检\局等。
那么自由销售证明书如何办理呢?
首先在办理自由销售证明书之前需要先跟国外客户确认证书的样本,他们是认可由贸促会签发的自由销售证书还是我们国/药/监局的自由销售证书呢,或者还是欧盟主管机构出具的自由销售证书。进而再跟国外客人确认是否需要做该国家驻华使馆认证。
第八条企业提交的相关资料发生变化的,应当及时报告出具证明部门。相关资料发生变化或有效期届满仍需继续使用的,企业应当重新办理《医疗器械产品出口销售证明》。
第九条企业应当建立并保存出口产品档案。内容包括已办理的《医疗器械产品出口销售证明》和《医疗器械出口备案表》、购货合同、质量要求、检验报告、合格证明、包装、标签式样、报关单等,以保证产品出口过程的可追溯。
第十条省级食品药品监督管理部门应当组织本行政区域内的出具证明部门及时公开《医疗器械产品出口销售证明》相关信息。
食品药品监督管理部门发现相关企业的生产不符合相关法规要求,企业信用等级降为较低等级,或认为其不再符合出具证明有关情况的,以及企业报告提交的相关资料发生变化的,省级食品药品监督管理部门应当及时通告相关信息。